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北京推出跨境电商销售医药产品试点工作实施方案

时间:2020-02-14

记者从北京市食品药品监督管理局了解到,由北京市食品药品监督管理局会同北京市商务局、北京海关、北京天柱综合保税区管理委员会制定的《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》于2019年12月30日发布,为国内医药产品跨境电子商务政策“破冰”。

据介绍,试点品种是财政部等13个部委联合在中国注册上市的产品,主要是国内日用药品和医疗器械。试点企业需要具备符合试点要求的电子商务平台交易服务体系,实现跨境医疗产品的质量控制和可追溯性管理,建立健全跨境医疗产品风险防控体系、售前售后服务体系和质量保证体系。

根据计划,试点企业有追踪义务,应根据“一件事、一个代码、一件事、一个代码”的基本原则,建立跨境医疗产品追踪系统,以充分发挥企业的主体作用,实现跨境医疗产品领域最小包装单位的可追溯性和可验证性。鼓励试点企业将跨境药品的境外生产和流通纳入可追溯系统。鼓励试点企业建立跨境医疗产品补偿制度。

本规划要求试点企业在北京行政区域内注册,具备企业法人资格和医疗器械网络交易服务第三方平台。相关跨境医疗产品应在北京口岸通关,具备满足天祝综合保护区跨境医疗产品存储要求的存储能力(可委托有资质的物流仓储企业)。

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